AB Science SA : Avancées majeures dans son programme de développement clinique
Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment reçu une offre ferme de souscription d'une police d'assurance de financement d'essais cliniques, proposée par Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902. Cette police est destinée à son essai clinique de phase III, intitulé AB23005, qui évalue le masitinib (AB1010) en association avec le traitement de référence pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Une couverture financière significative
Cette police d'assurance, qui entre en vigueur à la date d'inclusion du premier patient, offre une couverture avec une limite de responsabilité de 25 millions d'euros, pouvant atteindre 39 millions d'euros pour couvrir l'intégralité des coûts financiers en cas d'échec clinique, sans franchise. Ce placement a été facilité par Acrisure Re UK, courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.
Qu'est-ce que l'assurance CTFI ?
L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui permet de rembourser à une société biopharmaceutique les coûts engagés pour la conduite d'un essai clinique, dans l'éventualité où cet essai ne répondrait pas aux critères de succès prédéfinis. Les programmes de phase III, considérés comme des études pivots à grande échelle nécessaires avant l'autorisation réglementaire, sont souvent très coûteux et peuvent échouer pour diverses raisons indépendantes de la volonté du promoteur, telles qu'un manque d'efficacité ou des résultats inattendus en matière de sécurité.
Une gestion des risques optimisée
Grâce à cette assurance CTFI, AB Science peut transférer une partie significative de ce risque financier à MCI, moyennant une prime initiale unique. La remise d'une offre ferme d'assurance CTFI a été rendue possible grâce à un processus de diligence approfondi mené par MCI, qui a examiné les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, ainsi que la conception de l'essai et la modélisation in silico.
La police CTFI prendra effet et la prime sera due lorsque AB Science sera prête à lancer son essai clinique de phase III sur la SLA, ainsi que lorsque la société aura mobilisé le financement nécessaire pour cette étude et le paiement de la prime. L'offre de CTFI reçue est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.
Déclarations des dirigeants
Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : « AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA. »
James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : « Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, laissant ainsi un plus grand contrôle et une plus grande propriété entre les mains de l'innovateur. AB Science dispose d'un actif véritablement prometteur, susceptible de ralentir de manière significative la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA. »
Deux scénarios à envisager
Deux scénarios sont alors possibles : soit l'étude est un succès, générant une valeur significative pour AB Science, soit l'étude échoue, et dans ce cas, la société récupérera l'intégralité des coûts engagés pour l'étude de phase 3, hors prime. Cela représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science.
Les avantages pour les actionnaires
Pour les actionnaires, cette structure d'assurance offre plusieurs avantages concrets :
- Remboursement des coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris les honoraires des organismes de recherche sous contrat.
- Protection contre les échecs d'étude, ce qui atténue les risques financiers.
- Facilitation de la levée de fonds sans dilution excessive des actions existantes.
Suspension temporaire des essais cliniques
AB Science a volontairement suspendu le recrutement de nouveaux patients dans ses études pendant les négociations avec l'assureur et les échanges avec les autorités sanitaires européennes. Ces dernières avaient soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et son niveau de structuration pour mener des études cliniques en Europe.
AB Science a soumis des réponses détaillées aux agences et est en train de réexaminer ses priorités stratégiques. Compte tenu de l'état actuel de son pipeline clinique, cet arrêt temporaire n'a pas d'impact significatif sur les opérations de la société. La phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté, tandis que la phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé son étape 3 concernant la détermination de la dose maximale tolérée (MTD).
Le lancement de l'étape 4, qui vise à déterminer la MTD après 14 jours consécutifs de traitement par l'AB8939 en association avec le vénétoclax et l'azacitidine, est en attente d'autorisation réglementaire.
Pour garantir le lancement de l'essai clinique de phase III sur la SLA et la poursuite de son programme AB8939, AB Science renforcera son organisation afin de répondre aux exigences des autorités sanitaires et aux préoccupations relatives à l'adéquation des ressources. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.
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