AB Science SA : Avancées significatives dans son programme de développement clinique
Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment annoncé avoir reçu une offre ferme de souscription d'une police d'assurance de financement d'essais cliniques de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902. Cette assurance couvre son essai clinique de phase III, AB23005, qui évalue le masitinib (AB1010) en association avec le traitement de référence pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Détails de l'assurance CTFI
La police d'assurance, qui entrera en vigueur à la date d'inclusion du premier patient, offre une couverture allant jusqu'à 39 millions d'euros pour couvrir l'ensemble des coûts financiers liés à un échec clinique, sans franchise. Ce placement a été orchestré par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en partenariat avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.
L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui permet à une société biopharmaceutique de récupérer les coûts engagés pour la conduite d'un essai clinique en cas d'échec à atteindre les critères de succès prédéfinis. Ces critères sont souvent alignés sur les mesures d'évaluation du protocole d'essai.
Importance des essais de phase III
Les essais de phase III, qui sont des études pivots à grande échelle nécessaires avant l'autorisation réglementaire, impliquent généralement des investissements financiers considérables et peuvent échouer pour des raisons échappant au contrôle du promoteur, telles que :
- Un manque d'efficacité du traitement
- Des résultats inattendus en matière de sécurité
- Des mesures réglementaires imprévues
- Des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement
Grâce à l'assurance CTFI, AB Science peut transférer une part significative de ce risque financier à MCI en échange d'une prime unique. Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a exprimé sa fierté : "AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. Cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib pour traiter la SLA."
Soutien de MCI au développement de médicaments
James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : "Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et de faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux tout en réduisant la dilution de leur capital, permettant ainsi aux innovateurs de conserver un plus grand contrôle et une plus grande propriété."
Scénarios possibles pour AB Science
Deux scénarios peuvent se présenter :
- Si l'étude est un succès, la valeur générée sera significative.
- Si l'étude échoue, AB Science récupérera l'intégralité des coûts liés à l'essai de phase 3 (hors prime).
Cela représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science dans son ensemble. La police d'assurance rembourse tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris :
- Les honoraires des organismes de recherche sous contrat
- Les coûts de fabrication du médicament
- Les coûts des sites cliniques
- Les frais de liquidation
Cette couverture est applicable en cas d'échec à atteindre les objectifs.
Suspension temporaire des essais cliniques
AB Science a récemment décidé de suspendre volontairement et temporairement le recrutement de nouveaux patients pour ses études en Europe. Cette décision a été prise dans le cadre de négociations avec l'assureur et d'échanges continus avec les autorités sanitaires européennes, qui avaient soulevé des préoccupations concernant les ressources et la structuration d'AB Science pour mener des études cliniques.
AB Science a soumis des réponses détaillées aux agences et réévalue ses priorités stratégiques. Compte tenu de l'état actuel de son pipeline clinique, cette suspension n'a pas d'impact significatif sur ses opérations. La phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté, tandis que la phase 1 de l'AB8939 a récemment terminé son étape 3 (détermination de la dose maximale tolérée après 14 jours de traitement).
Renforcement de l'organisation d'AB Science
Pour la relance de l'essai clinique de phase III sur la SLA et la poursuite de son programme AB8939, AB Science prévoit de renforcer son organisation afin de répondre aux exigences des autorités sanitaires. L'offre ferme de CTFI a également contribué à cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.
Conclusion
AB Science se positionne ainsi pour un avenir prometteur, avec des stratégies bien définies pour minimiser les risques tout en poursuivant ses objectifs de recherche et développement dans des domaines critiques de la santé.
